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【ChiCTR1800015040】静脉滴注长效缩宫素和缩宫素在预防阴道分娩产后出血高危孕产妇中的比较— 随机双盲对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015040

试验状态

正在进行

药物名称

缩宫素

药物类型

化药

规范名称

缩宫素

首次公示信息日的期

2018-03-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

产后出血

试验通俗题目

静脉滴注长效缩宫素和缩宫素在预防阴道分娩产后出血高危孕产妇中的比较— 随机双盲对照临床研究

试验专业题目

静脉滴注长效缩宫素和缩宫素在预防阴道分娩产后出血中的比较

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临床试验信息
试验目的

探讨长效缩宫素替代缩宫素成为预防高危人群阴道分娩产后出血一线药物的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由高级生物统计师通过SAS软件生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省临床医学中心（创新平台）

试验范围

/

目标入组人数

318

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-12

试验终止时间

2018-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）孕周≥28周的阴道试产，初产妇宫口6cm以上，经产妇宫口2cm以上入组。 （2）为产后出血高危人群，包括：分娩镇痛、巨大儿、多胎、羊水过多、产程延长超过12小时、急产、手术助产、胎膜早破超过24小时、产前发热> 37.8 ℃、胎盘前置、胎盘早剥、妊娠高血压疾病、妊娠糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症、既往PPH病史、既往有胎盘粘连史等。；

排除标准

（1）年龄< 18岁，年龄> 45岁。 （2）孕周小于28周。 （3）严重心脏病和心律失常、冠状动脉疾病，严重肝肾功能损伤。 （4）对长效缩宫素或缩宫素过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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