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【ChiCTR-INR-15007413】蒙医温针治疗失眠症的干预性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007413

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

蒙医温针治疗失眠症的干预性临床研究

试验专业题目

关于蒙医温针治疗失眠症的效果的临床研究

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010059

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临床试验信息
试验目的

本课题以蒙医温针对原发性失眠症的治疗作用为切入点进行的临床试验。我们使用多导睡眠检测(包括脑电图，心电图和眼动图)，血液荷尔蒙指标(包括促肾上腺皮质激素, 肾上腺皮质醇, 褪黑激素)和匹兹堡睡眠质量指数三种检测手段来评估蒙医温针治疗失眠症的效用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SAS 9.2统计学软件生成由120个随机数组成的分组数列。根据性别分层随机。

盲法

参与本项目的研究者包括四名针灸师和三名结局指标评估人员。虽然4名针灸师知晓真针灸和假针灸的区别，但是针灸师不能对受试者和评估者透漏治疗分组和治疗效果的信息。三名评估人员对受试者的分组不知情。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.年龄在20-75岁之间 2.病程在1个月—2年之间 3.入睡困难，入睡时间超过30分钟 4.睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次；

排除标准

排除标准： 1.孕妇，哺乳期女性； 2.严重抑郁症患者、可能影响本次研究的其他严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

010110

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