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【ChiCTR2400081064】药物联合机械对比单纯药物用于微创食管切除术后静脉血栓预防的前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

药物联合机械对比单纯药物用于微创食管切除术后静脉血栓预防的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

药物联合机械对比单纯药物用于微创食管切除术后静脉血栓预防的前瞻性、随机、对照研究

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100021

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临床试验信息
试验目的

比较微创食管切除术后使用抗凝药物联合机械与单纯使用抗凝药物的静脉血栓（VTE）发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

区组分层随机化法

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.可切除食管癌或食管胃交界部癌，行微创食管切除手术; 2.年龄≥18岁; 3.术后Caprini血栓风险评分为≥5; 4.ECOG PS 0-1; 5.术前行下肢静脉彩超检查，未发现VTE；

排除标准

1.术中出血>400mL或术后6h内胸腔引流>100mL/h; 2.术后需转入重症监护病房的患者; 3.抗凝药禁忌或过敏; 4.手术前1周内使用抗凝药或抗血小板药物; 5.需要长期使用抗凝药; 6.任何无法接受超声或计算机断层扫描(CTPA)检查的情况; 7.怀孕期或哺乳期的女性患者; 8.既往出血性疾病病史.；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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