ChiCTR2000030904
正在进行
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2020-03-16
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糖尿病
合并超重或肥胖的新诊断2型糖尿病患者采用利拉鲁肽联合恩格列净治疗对β细胞功能及血糖控制的影响：一项随机平行试验
合并超重或肥胖的新诊断2型糖尿病患者采用利拉鲁肽联合恩格列净治疗对β细胞功能及血糖控制的影响：一项随机平行试验
比较二甲双胍同时联合GLP-1RA、SGLT-2抑制剂治疗（利拉鲁肽联合恩格列净）与二甲双胍单独联合GLP-1RA（利拉鲁肽）或SGLT-2抑制剂（恩格列净）及二甲双胍联合口服传统降糖药物对代谢指标和糖尿病缓解率的影响。探讨合并超重或肥胖的新诊断的2型糖尿病患者早期联合的优选。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字法分组：由一名不参与病例收集、统计的专人按照估计样本量，采用计算机软件产生随机数字，以患者进入研究的顺序号为患者编号，将取得的数字除以3，余数为0的是利拉鲁肽组，余数为1的是恩格列净组，余数为2的是传统药物组。所产生的随机分组信息按照患者进入研究的顺序号装入封皮标有相应编号的密封信封内，信封由专人保管。
不设盲
自筹
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104
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2020-04-01
2020-10-01
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（1）自愿参加本试验，并签署知情同意书者； （2）年龄在18—70岁之间； （3）体重指数：BMI≥24kg/m2； （4）新诊断的2型糖尿病患者，既往没有接受过降糖治疗； （5）HbAc<9%。；
请登录查看（1）合并严重的慢性糖尿病并发症，如糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病大血管病变； （2）合并糖尿病急性并发症包括酮症酸中毒、高渗昏迷、乳酸性酸中毒； （3）合并严重的伴发疾病，如肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞； （4）1型糖尿病，妊娠糖尿病，成人起病的青少年糖尿病和线粒体糖尿病； （5）肿瘤患者； （6）妊娠期或哺乳期； （7）既往曾使用过降糖药物的患者； （8）正参加其它临床试验的患者。；
请登录查看四川省医学科学院•四川省人民医院
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