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【ChiCTR2400092849】经颅电刺激联合双重任务对脑卒中患者疗效和神经机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅电刺激联合双重任务对脑卒中患者疗效和神经机制的研究

试验专业题目

经颅电刺激联合双重任务对脑卒中患者疗效和神经机制

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临床试验信息
试验目的

1.探索双重任务训练联合经颅电刺激对脑卒中受试者认知功能的影响。 2. 探索双重任务训练联合对脑卒中受试者身体功能和日常生活活动的影响。 3. 应用功能近红外光谱成像和脑电图探索在脑卒中受试者中使用双重任务训练联合经颅电刺激，脑网络连接和大脑皮层活动的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用CREATE A随机化列表(区组数为6)，基于卒中幸存者数量，采用分层随机化，(图3)。受试者将按年龄、性别分层，然后按1:1:1的比例随机进行分组。

盲法

考虑到研究人员在打开信封之前不知道群体的类型，这项研究是双盲的。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.伴有单侧病变的脑卒中幸存者； 2.年龄在45岁至75岁之间； 3.发病时间在7天-6个月； 4.能够用手杖独立行走10米以上； 5.能执行简单指令； 6.MoCA得分7-26；

排除标准

1.除卒中以外的神经系统疾病； 2.严重的肌肉骨骼疾病； 3.严重的语言障碍； 4.运动或休息时剧烈疼痛； 5.精神疾病； 6.严重的心血管疾病，如心力衰竭； 7.严重的视觉或听觉障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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