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首页 临床进展 RC108治疗c-Met阳性晚期恶性实体肿瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

【CTR20202395】RC108治疗c-Met阳性晚期恶性实体肿瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202395

试验状态

已完成

药物名称

注射用RC-108

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用RC-108

首次公示信息日的期

2020-11-24

临床申请受理号

CXSL2000262

靶点
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适应症

c-MET阳性晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

RC108治疗c-Met阳性晚期恶性实体肿瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

试验专业题目

评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期恶性实体瘤患者的安全性、药代动力学和有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：确定注射用RC108的安全性和耐受性； 次要目的：初步评价注射用RC108的药代动力学特点；初步评价注射用RC108的免疫原性；初步评价注射用RC108的疗效；生物标志物评价。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 106 ；

实际入组人数

国内: 67  ；

第一例入组时间

2021-04-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.研究给药开始前4周内使用过研究性药物；

2.研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；

3.研究给药开始前 4 周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗（新冠灭活苗除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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