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首页 临床进展 评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的Ⅱa期临床研究

【CTR20222205】评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的Ⅱa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20222205

试验状态

已完成

药物名称

注射用RC-108

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用RC-108

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

CXSL2000262

靶点
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适应症

c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤

试验通俗题目

评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的Ⅱa期临床研究

试验专业题目

评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的有效性、安全性和药代动力学Ⅱa期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤（如胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌等）的有效性、安全性、药代动力学特点和免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 29  ；

第一例入组时间

2022-12-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.1. 研究给药开始前4周内使用过研究性药物；

2.2. 研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；

3.3. 研究给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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