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【CTR20250556】司美格鲁肽注射液与诺和盈®在肥胖患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20250556

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

司美格鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司美格鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

CXSL2400819;CXSL2400818;CXSL2400815;CXSL2400816;CXSL2400817

靶点
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适应症

肥胖

试验通俗题目

司美格鲁肽注射液与诺和盈®在肥胖患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

司美格鲁肽注射液与诺和盈®在肥胖患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

273400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估司美格鲁肽注射液与诺和盈®在肥胖患者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 404 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署书面知情同意书；

排除标准

1.筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%或空腹血糖≥7mmol/L；

2.曾患或现患1型或2型糖尿病；

3.无论是否有病历记录，筛选前90天内自我报告的体重变化＞5%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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