CTR20244872
已完成
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2025-02-06
企业选择不公示
2型糖尿病
司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病有效性和安全性研究
比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2 型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的III期临床试验
322118
主要目的：比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病的疗效相似性。 次要目的： （1）评价司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的安全性和免疫原性； （2）评价司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 496 ；
国内: 496 ；
2025-02-13
2026-04-18
否
1.年龄18-75周岁(包括边界值)，性别不限；
请登录查看1.除2型糖尿病之外的其他类型糖尿病：包括1型糖尿病，妊娠期糖尿病，单基因糖尿病，继发原因所致糖尿病等；
2.已知对二甲双胍或司美格鲁肽注射液中任何成分过敏或者对其他GLP-1受体激动剂类药物过敏者；或符合GLP-1受体激动剂类药物、二甲双胍的禁忌症者；
3.筛选前60天内使用入选标准外的其他任何降糖药物治疗(短期[累计时间≤7天]胰岛素治疗除外)者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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