CTR20244872
已完成
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2025-02-06
企业选择不公示
2型糖尿病
司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病有效性和安全性研究
比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2 型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的III期临床试验
322118
主要目的：比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病的疗效相似性。 次要目的： （1）评价司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的安全性和免疫原性； （2）评价司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 496 ；
国内: 496 ；
2025-02-13
2026-04-18
否
1.年龄18-75周岁(包括边界值)，性别不限；
请登录查看1.除2型糖尿病之外的其他类型糖尿病：包括1型糖尿病，妊娠期糖尿病，单基因糖尿病，继发原因所致糖尿病等；
2.已知对二甲双胍或司美格鲁肽注射液中任何成分过敏或者对其他GLP-1受体激动剂类药物过敏者；或符合GLP-1受体激动剂类药物、二甲双胍的禁忌症者；
3.筛选前60天内使用入选标准外的其他任何降糖药物治疗(短期[累计时间≤7天]胰岛素治疗除外)者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
药品研发
全球上市
北京大学人民医院的其他临床试验
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- 巨噬细胞P2X7受体介导“肠道菌群失调-血视网膜屏障破裂”的葡萄膜炎复发调控机制研究
- DA-302168S片在2型糖尿病参与者中II期临床研究
- VC005片在青少年重度斑秃受试者中的药代动力学、安全性及初步有效性研究
- 一项在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病亚洲参与者中评价AZD5004的有效性和安全性的III期研究
- 一项在A型血友病患者中比较NXT007与凝血因子VIII预防治疗作用的研究
- 评价CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发参与者的有效性和安全性的多中心、随机、评价者盲、阳性对照的III期临床研究
- 芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼治疗 III期初始不可切除EGFR突变 NSCLC人群的前瞻性、单臂研究
- 评价艾考糊精腹膜透析液用于终末期肾病患者持续性不卧床腹膜透析每日单次长时间留腹治疗的多中心、随机、开放、参比制剂对照的安全性和有效性的等效性临床试验
- AFN0328注射液II期临床试验
- 评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者的疗效和安全性的II期临床研究
- LY4005130治疗成人非节段型白癜风：一项2期研究
- ATG-201在自身免疫性疾病受试者中的研究
- 评估WS016治疗高钾血症患者的长期安全性和有效性的IIIb期研究
- Nemolizumab治疗中重度特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 基于多模态超声的抗MDA5阳性皮肌炎相关间质性肺病临床评估及I型干扰素通路研究
- CB275舌下膜治疗入睡困难的失眠症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的II期临床研究
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 男性慢性盆腔疼痛综合征受试者盆底超声特征性与疼痛相关性研究
- AMAZE 4：一项在接受气道正压通气治疗的体重超标且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者中考察药物NNC0487-0111在帮助减轻体重并改善睡眠呼吸暂停方面效果的研究
浙江普洛康裕制药有限公司的其他临床试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊餐后人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液人体PK比较研究
- 普瑞巴林胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
司美格鲁肽注射液相关临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性III期临床研究
- 司美格鲁肽注射液生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液（QLM2019） 对比诺和盈®治疗成人肥胖的随机、开放、Ⅲ期临床试验
- 无
- 司美格鲁肽注射液治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 司美格鲁肽注射液人体PK比较研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 司美格鲁肽注射液相似性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和盈®疗效和安全性的临床研究
- 评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®疗效和安全性的临床研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
司美格鲁肽相关推荐
浙江普洛康裕制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29