CTR20244872
已完成
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2025-02-06
企业选择不公示
2型糖尿病
司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病有效性和安全性研究
比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2 型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的III期临床试验
322118
主要目的：比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病的疗效相似性。 次要目的： （1）评价司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的安全性和免疫原性； （2）评价司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 496 ；
国内: 496 ；
2025-02-13
2026-04-18
否
1.年龄18-75周岁(包括边界值)，性别不限；
请登录查看1.除2型糖尿病之外的其他类型糖尿病：包括1型糖尿病，妊娠期糖尿病，单基因糖尿病，继发原因所致糖尿病等；
2.已知对二甲双胍或司美格鲁肽注射液中任何成分过敏或者对其他GLP-1受体激动剂类药物过敏者；或符合GLP-1受体激动剂类药物、二甲双胍的禁忌症者；
3.筛选前60天内使用入选标准外的其他任何降糖药物治疗(短期[累计时间≤7天]胰岛素治疗除外)者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
药品研发
全球上市
北京大学人民医院的其他临床试验
- 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- AMBITION 7：一项在心脏和血管疾病风险增加、接受1-3种其他降糖药物治疗的2型糖尿病患者中探究zenagamtide相比甘精胰岛素在降低血糖和体重方面效果的试验性研究
- 一项在不合并2型糖尿病的肥胖成人参与者中评价LY900043的有效性和安全性的3期研究（AMPLIFY-1）
- 评价SCT650C注射液对强直性脊柱炎患者有效性和安全性的III期临床试验
- 异基因造血干细胞移植后高危巨细胞病毒感染人群来特莫韦延长预防治疗的临床研究
- 输卵管功能综合评估体系构建与个体化治疗策略的临床研究
- HSK47388（I）片用于治疗中重度斑块状银屑病患者的Ⅲ期临床研究
- 冲击波联合运动训练干预髌骨外侧挤压综合征的有效性
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- HEP-AI：基于人工智能的肝病循证实践两阶段研究
- 一项在中国成人超重或肥胖试验参与者中开展的XTL6001的Ⅱ期临床研究
- 基于多中心动态葡萄糖图谱（AGP）报告的CGM数据可视化教育在糖尿病管理中的应用
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- αvβ3 SPECT/CT 与 ¹⁸F-FDG PET/CT 对比及新辅助治疗疗效评估研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 子宫肌电与产后出血的相关性研究
- Maridebart Cafraglutide在肥胖或超重中国成人中的疗效和安全性试验
- AMAZE 11：一项评估 NNC0487-0111 药物对中国体重超标者减重效果的研究
- 基于超早期血液学反应动态预测与个体化治疗在新诊断系统性轻链淀粉样变中的研究
浙江普洛康裕制药有限公司的其他临床试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊餐后人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
司美格鲁肽注射液相关临床试验
- 一项在中国进行的在接受司美格鲁肽治疗的成人2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中评估肾脏和心脏相关疾病结局的研究
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性III期临床研究
- 司美格鲁肽注射液生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液（QLM2019） 对比诺和盈®治疗成人肥胖的随机、开放、Ⅲ期临床试验
- 无
- 司美格鲁肽注射液治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 司美格鲁肽注射液人体PK比较研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 司美格鲁肽注射液相似性研究
- 评价司美格鲁肽注射液与诺和盈®疗效和安全性的临床研究
- 评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®疗效和安全性的临床研究
司美格鲁肽相关推荐
浙江普洛康裕制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04