CTR20250062
已完成
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2025-02-07
企业选择不公示
体重管理
司美格鲁肽注射液在肥胖成人中有效性和安全性研究
评价司美格鲁肽注射液在中国肥胖成人中有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照的 III 期临床研究
322118
主要目的 评价在中国肥胖成人受试者中皮下注射司美格鲁肽注射液的有效性。 次要目的 (1) 评价在中国肥胖成人受试者中皮下注射司美格鲁肽注射液的安全性； (2) 评价在中国肥胖成人受试者中皮下注射司美格鲁肽注射液的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 352 ；
国内: 352 ；
2025-02-15
2026-03-30
否
1.年龄18-75周岁(包含边界值)，性别不限；
请登录查看1.既往诊断为内分泌疾病或单基因突变引起的肥胖，包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛素瘤、肢端肥大症、性腺功能减退等；
2.1型、 2型或其他类型糖尿病患者；
3.已知对司美格鲁肽注射液中任何成分过敏或者对其他GLP-1受体激动剂类药物过敏者或有禁忌症者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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