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【CTR20170881】脯氨酸恒格列净联合二甲双胍在2型糖病中的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20170881

试验状态

已完成

药物名称

脯氨酸恒格列净片

药物类型

化药

规范名称

脯氨酸恒格列净片

首次公示信息日的期

2017-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

脯氨酸恒格列净联合二甲双胍在2型糖病中的III期研究

试验专业题目

脯氨酸恒格列净片联合二甲双胍治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100017

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价脯氨酸恒格列净片联合二甲双胍在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中给药24周的有效性和安全性以及给药52周的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 495  ；

第一例入组时间

2017-12-26

试验终止时间

2020-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病；

排除标准

1.研究者怀疑患者可能对SGLT2抑制剂类药物过敏；

2.对二甲双胍不耐受；

3.有严重的糖尿病并发症，研究者认为不适合参加本试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
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