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【ChiCTR-DDT-14005150】磁共振功能成像早期筛查前列腺癌

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-14005150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

磁共振功能成像早期筛查前列腺癌

试验专业题目

磁共振功能成像早期筛查前列腺癌

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

1、确定常规MR、超高b值DWI、动态增强对前列腺癌的MR扫描标准,并提出诊断标准及阈值;2、超高b值DWI序列提高早期前列腺癌的检出率,为临床穿刺活检及下一步治疗提供可靠依据;3、通过成本-效果分析,建立磁共振早期筛查前列腺癌扫描方案及诊断标准。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

阅片医师之间,阅片医师与病理医师之间

试验项目经费来源

保健专项科研课题(14BJZ02)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、65岁及以上成年男性,无任何下尿路刺激及梗阻症状;2、自愿签署知情同意书;3、无MR检查禁忌症,身体状况能够耐受MRI检查、穿刺活检或手术;4、近5年未患前列腺癌或其他恶性肿瘤;5、近1年无下尿路手术史(激光、微波、射频、消融、支架等其它治疗者);6、排除其它先天畸形;7、MRI检查与穿刺或手术间隔3周以内。;

排除标准

1、不能耐受MRI检查及MRI检查禁忌症者;2、受试者有中度或重度肾损伤,GFR/eGFR<60ml/min;3、受试者静脉造影前血肌酐>144mmol/l;(备注)如果受试者的血肌酐略超过144mmol/l,而尿量正常(1500ml-2500ml/d),可以考虑纳入本研究;4、MRI检查与穿刺活检或手术间隔3周以上者;5、已行放疗、化疗及其它针对肿瘤的治疗者;6、检查前已有任何证据提示有转移者;7、合并其它严重疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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