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【ChiCTR2000035713】一项关于房间隔缺损封堵术后抗栓治疗的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

一项关于房间隔缺损封堵术后抗栓治疗的单中心随机对照研究

试验专业题目

一项关于房间隔缺损封堵术后抗栓治疗的单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较房间隔缺损封堵术后口服拜阿司匹林与拜阿司匹林+氯吡格雷治 疗对受试者出现术后临床血栓事件的影响来评估疗效。受试者出现下述任一事件 则认为临床血栓事件：1、术后发生脑梗；2、术后出现黑朦，视物模糊；3、头 颅 MRI 检查跟术前比较提示新发脑梗病灶

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由陈丹丹用随机数字表法产生随机序列号

盲法

未说明

试验项目经费来源

申请临床研究课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 年龄须在 18-75 岁之间（包含 18-75 岁）； 3. 经体表或者食道超声诊断为房间隔缺损，并且适合介入封堵治疗； 4. 成功完成介入封堵治疗的患者。；

排除标准

1. 近 3 个月曾有新发脑卒中史； 2. 凝血功能异常、活动性溃疡、活动性出血、感染性心内膜炎及不能控制的高血压（收缩期大于 200mmHg 或舒张压大于 120mmHg）； 3. 妊娠； 4. 房颤。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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