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【ChiCTR2300076554】手机短信服务对儿童胸外科术后自控镇痛泵应用效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

手机短信服务对儿童胸外科术后自控镇痛泵应用效果的影响

试验专业题目

手机短信服务对儿童胸科术后自控镇痛泵应用效果的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：改善PCA泵用于儿童胸科术后镇痛的效果； 次要研究目的：改善儿童胸科术后的术后恢复质量、提早术后活动时间、减少病人呼叫率、提高病人满意度、提高患儿疼痛效能评分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者操作： 1.将患者按入组顺序编号； 2.获取随机数字：从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字； 3.求余数：随机数除以组数求余数，如整除则余数取组数； 4.分组：按余数分组； 5.调整：假设有n例待调整，需要从中抽取1例，便续抄一个随机数，除以n后将得到的余数作为所抽实验单稳的序号，如整除则余数为n。

盲法

负责随访与记录数据的研究者对分组盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧7岁； 2.ASA分级I-II级； 3.胸外科非心脏病手术； 4.计划术后使用静脉PCA镇痛泵。；

排除标准

1.合并认知或沟通障碍； 2.慢性疼痛史； 3.术后转入ICU； 4.术前Barthel评分<60分； 5.患者或患者家属拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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