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【ChiCTR2100047099】一项观察仑伐替尼治疗局部晚期分化型甲状腺癌的单中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047099

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸仑伐替尼

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸仑伐替尼

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

分化型甲状腺癌

试验通俗题目

一项观察仑伐替尼治疗局部晚期分化型甲状腺癌的单中心真实世界研究

试验专业题目

一项观察仑伐替尼治疗局部晚期分化型甲状腺癌的单中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估仑伐替尼治疗局部晚期分化型甲状腺癌的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.男女不限,年龄≥18 周岁; 3.组织学确诊的分化型甲状腺癌患者,按照2017 年第8 版AJCC 甲状腺癌TNM 分期为T4a-bN0-1M0-1 ; 4.根据RECIST 1.1 标准,至少存在一个可测量靶病灶(最长径≥10mm 的病灶,或者短径≥15mm 的淋巴结); 5.研究者判定患者接受仑伐替尼治疗可能获益、患者自愿接受该方案治疗。;

排除标准

1.正在参与常规临床实践之外的任何一项带有干预措施的研究; 2.对仑伐替尼活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者; 3.妊娠期或哺乳期,或预期在试验期内妊娠或生育; 4.研究者认为由于其他原因不适合参加本试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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