CTR20211671
进行中（尚未招募）
枸橼酸西地那非片
化学药
枸橼酸西地那非片
2021-07-12
/
治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非片空腹和餐后的人体生物等效性研究
枸橼酸西地那非片在中国健康受试者中空腹和餐后条件下，随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
130103
主要研究目的：以辉瑞制药有限公司持证的枸橼酸西地那非片为参比制剂，以修正药业集团长春高新制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄18~65周岁（包含边界值）的中国男性受试者；
请登录查看1.有心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统、神经/精神系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；
2.对枸橼酸西地那非片活性成分有过敏史者，或有其他食物、药物过敏史者，或有变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
3.有眼表损害性疾病史（如角膜穿孔、溃疡等）者或色素视网膜炎病史者或有视力严重减退史者；
请登录查看贵州医科大学附属医院
550004
药品研发
全球上市
市场与准入
贵州医科大学附属医院的其他临床试验
- 氯化钾缓释片药代动力学对比研究
- 比拉斯汀片生物等效性试验
- 瑞马唑仑联合舒芬太尼靶控输注对气管插管和喉罩置入心血管反应的ED₅₀、ED₉₅
- 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性研究
- 功能性近红外脑成像技术对脑卒中后上肢功能障碍患者经颅磁刺激治疗方案的评估价值研究
- 开颅手术术后镇痛泵（PCIA）的药物优化：氢吗啡酮对比舒芬太尼的疗效与安全性研究
- 基于SMT模型的新生血管性青光眼患者核心症状的网络分析及干预方案的构建与应用
- 数智化驱动的慢性肌肉骨骼疼痛患者睡眠管理模式的构建与应用评价研究
- 泰吉利定抑制成人气管插管反应的95%有效剂量
- 基于序贯剂量法的泰吉利定抑制老年患者气管插管反应的95%有效剂量
- 泰吉利定对比舒芬太尼复合丙泊酚在肝硬化无痛内镜套扎术（EVL）中的应用：一项评估呼吸安全性及术后加速康复（ERAS）结局的随机对照试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 基于Apfel风险分级的术后恶心呕吐（PONV）预防措施真实世界效果分析
- VR虚拟现实技术辅助治疗网络游戏障碍的临床效果分析
- 压力控制容积保护通气（PCV-VG）在婴幼儿达芬奇机器人手术中的应用
- 双丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 压缩感知加速 3.0T 非对比增强冠状动脉磁共振血管成像对冠状动脉狭窄的诊断效能
- 布拉氏酵母菌散配合新二联方案对幽门螺旋杆菌感染的疗效分析：一项多中心、前瞻性研究
- 初诊未治炎性肌病合并间质性肺病患者肺泡灌洗液中的病原体情况
- 不同气腹压力对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期神经认知功能障碍的影响
修正药业集团长春高新制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
枸橼酸西地那非片相关临床试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究。
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29