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利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2021-12-11
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成人微小病变性肾病
批件过期，请及时更新。 利妥昔单抗对于成人微小病变性肾病患者的疗效及安全性的单中心观察性研究
利妥昔单抗对于成人微小病变性肾病患者的疗效及安全性的单中心观察性研究
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1. 探索利妥昔单抗对成人MCD患者的短期及长期疗效，包括6个月、12个月尿蛋白完全缓解及部分缓解改率； 2. 探究利妥昔单抗对成人MCD患者延缓肾功能进展及减少复发的作用； 3. 探究利妥昔单抗治疗MCD的安全性（药物副作用）； 4. 探索使用RTX治疗MCD合适的人群。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
Not stated
深圳市第二人民医院
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50
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2022-01-01
2025-12-31
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1. 原发肾病综合征：24小时尿蛋白>3.5g，血清白蛋白小于30g/L；行肾穿刺活检诊断为MCD等； 2. 年龄大于18岁； 3. eGFR > 40 ml/min； 4. 无使用RTX史。；
请登录查看1. 合并乙肝、丙肝、HIV等； 2. 对本药或鼠蛋白过敏者； 3. 严重活动性感染患者； 4. 免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重CD4或CD8细胞计数减少)患者； 5. 严重心力衰竭(NYHA分级为IV级)患者； 6. 妊娠、哺乳或者采取不可靠的方式避孕。；
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