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【ChiCTR1900020698】小剂量蔗糖干预对偏头痛效果及其对胰岛素受体和CGRP及其受体通路基因甲基化水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020698

试验状态

正在进行

药物名称

蔗糖

药物类型

化药

规范名称

蔗糖

首次公示信息日的期

2019-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

小剂量蔗糖干预对偏头痛效果及其对胰岛素受体和CGRP及其受体通路基因甲基化水平的影响

试验专业题目

小剂量蔗糖干预对偏头痛效果及其对胰岛素受体和CGRP及其受体通路基因甲基化水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照实验评价长期小剂量补充蔗糖对偏头痛的预防效果及胰岛素受体、CGRP及其受体通路基因甲基化、二者及其与环境因素交互作用对蔗糖预防偏头痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

开放 随机数字表格

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、男性或女性，18-65周岁； 2、符合ICHD-3β无先兆偏头痛及先兆偏头痛（典型先兆偏头痛、视网膜型偏头痛）的诊断标准； 3、患者至少患偏头痛一年，发作2-14次/月； 4、中重度头疼，视觉模拟评分(Visual Analogue Scale，VAS)≥3.6，影响工作或学习； 5、过去3个月没有使用预防偏头痛药物如β-阻断剂，钙通道阻断剂或抗癫痫药物等。；

排除标准

1、每月由于偏头痛发作使用止痛药10 次及以上； 2、特殊类型偏头痛如眼肌麻痹-偏头痛，偏瘫性偏头痛； 3、丛集性头痛，紧张性头痛等原发性头痛，和其他继发性头痛； 4、偏头痛伴有糖尿病或肝肾血液系统疾病或其他严重的原发性疾病； 5、有严重的精神障碍或过敏状况； 6、拒绝签署知情同意书或拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150086

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