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【ChiCTR2300075857】探索术前活检和手术等待时间对早期乳腺癌预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

探索术前活检和手术等待时间对早期乳腺癌预后的影响

试验专业题目

探索术前活检和手术等待时间对早期乳腺癌预后的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100021

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临床试验信息
试验目的

评估三种活检方式（细针穿刺、粗针穿刺、切除活检）的差异，并探讨手术等待时间对早期乳腺癌预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

6720

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术病理明确诊断为乳腺癌，非特殊型（浸润性导管癌)患者； 2. 初诊时AJCC分期为T1-2N0-1 的患者； 3. 单侧乳腺癌患者。；

排除标准

1. 术前未行活检的患者； 2. 术前行新辅助化疗，或初诊临床/病理分期不明确的乳腺癌患者； 3. 同时进行多种活检方式的患者； 4. 初诊时AJCC分期pT3 or pN2-3 or M1的患者； 5. 初诊或后期随访为双侧乳腺癌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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