CTR20171610
已完成
盐酸亚格拉汀胶囊
化学药
盐酸亚格拉汀胶囊
2018-01-17
企业选择不公示
/
2型糖尿病
盐酸亚格拉汀胶囊的耐受性、药代/药效学研究
在中国2型糖尿病患者中评价盐酸亚格拉汀胶囊多剂量滴定给药后安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
215028
主要研究目的 评估盐酸亚格拉汀胶囊多剂量滴定给药后在中国2型糖尿病患者中的安全性和耐受性。 次要研究目的 评价多次给药后，盐酸亚格拉汀在2型糖尿病患者体内的药代动力学（PK）、药效学（PD）特征，及PK/PD的相互关系
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2018-03-07
2019-01-04
否
1.性别：男性及女性；
请登录查看1.隶属于临床中心的任何机构的工作人员及其直系亲属。直系亲属是指有血缘上的或是法律上关系的人员，包括配偶、父母、孩子、兄弟姐妹；2.被诊断为1型糖尿病，或妊娠性糖尿病，或特殊类型糖尿病。；3.既往6个月内曾经发生过有显著临床意义的冠状动脉事件者；
4.有临床意义的周围血管疾病者；
5.有足够的证据显示存在活动性糖尿病增殖性视网膜病变者；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210003
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