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首页 临床进展 侵袭性胸腺肿瘤R0切除术后辅助放疗与观察的前瞻性多中心随机对照临床研究

【ChiCTR-INR-16009526】侵袭性胸腺肿瘤R0切除术后辅助放疗与观察的前瞻性多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腺肿瘤

试验通俗题目

侵袭性胸腺肿瘤R0切除术后辅助放疗与观察的前瞻性多中心随机对照临床研究

试验专业题目

侵袭性胸腺肿瘤R0切除术后辅助放疗与观察的前瞻性多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究高危的胸腺肿瘤完整（R0）切除后进行术后辅助放疗的价值和意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用信封随机分组法，由各参与单位独立进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>18岁 2) 病理证实为胸腺肿瘤 3) 经手术治疗后达到彻底切除，无肉眼和镜下残留 4) 如病理为胸腺瘤，则需满足T分期>T1b 5) 若为胸腺癌或NETT，达到R0切除 6) 心肺功能可耐受手术和放疗；

排除标准

1) 处于妊娠期 2) 病理为胸腺瘤，但仅侵犯包膜、脂肪或临近胸膜 3) 合并其他恶性肿瘤 4) 合并重症肌无力危象；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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研究负责人邮编

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