洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验

【CTR20192016】盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20192016

试验状态

已完成

药物名称

盐酸氟桂利嗪胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸氟桂利嗪胶囊

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

试验通俗题目

盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验

试验专业题目

盐酸氟桂利嗪胶囊随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050500

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以石家庄市华新药业有限责任公司提供的盐酸氟桂利嗪胶囊为受试制剂，与西安杨森制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（商品名：西比灵®，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验。观察两制剂在健康人体中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-11-29

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.健康状况：有消化系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统、运动系统、生殖系统、内分泌系统、神经系统疾病（如帕金森氏病、锥体外系疾病）、精神类疾病（如抑郁症）和代谢异常等病史及有重要脏器疾病史者；

2.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知盐酸氟桂利嗪胶囊过敏者；

3.试验前3个月内接受过任何重大的外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

洛阳市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

471009

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸氟桂利嗪胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸氟桂利嗪胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

洛阳市中心医院的其他临床试验

更多

石家庄市华新药业有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸氟桂利嗪胶囊相关临床试验

更多

盐酸氟桂利嗪相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看