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【ChiCTR2400092918】网络化二便能力增强与护理机器人系统集成及应用验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人二便障碍

试验通俗题目

网络化二便能力增强与护理机器人系统集成及应用验证

试验专业题目

排控便能力智能评估与个性化处方研究及机器人系统应用验证一分为二---网络化二便能力增强与护理机器人系统应用验证

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100069

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临床试验信息
试验目的

本研究关注二便能力康复训练及清洁护理机器人实现信息统筹、系统集成后的临床应用验证，探索二便能力增强与护理机器人系统应用评估体系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥60岁； 2.精神和认知正常，能够进行正常沟通； 3.当前诊断为尿失禁、便秘、大便失禁、尿潴留任一种。即符合： 1）尿失禁：主诉不由自主地漏尿。 2）便秘：包括以下两项或两项以上：>25%的排粪感到费力；>25%的排粪为干球粪或硬粪；>25%的排粪有不尽感；>25%的排粪有肛门直肠梗阻（或堵塞）感；>25%的排粪需要手法辅助；每周自发排粪<3次每周自发排粪<3次。 3）大便失禁：不能控制大便和（或）气体，病程>1个月。 4）尿潴留：主诉无法完全排空膀胱。 4.自愿参与本研究。；

排除标准

1.严重的盆腔器官脱垂； 2.严重的心脑血管疾病或其他危及生命的疾病； 3.威胁患者受试者生命的恶性肿瘤； 4.泌尿生殖道瘘； 5.既往有抗尿失禁、尿潴留、大便失禁、便秘的手术史和用药史。 6.其他严重的外科并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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