CTR20220385
已完成
糠酸莫米松乳膏
化学药
糠酸莫米松乳膏
2022-02-22
/
治疗银屑病的炎症和瘙痒症状和特应性皮炎
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究
075000
1) 通过初步剂量持续时间-效应研究测定糠酸莫米松乳膏参比制剂（0.1%、持证商：Merck Sharp & Dohme Limited）在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系； 2) 结合剂量持续时间-效应探索研究结果，设计合适的试验条件，以河北亚东制药有限公司生产的糠酸莫米松乳膏（0.1%、持证商：河北新张药股份有限公司）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme Limited持有的糠酸莫米松乳膏（Elocon®、0.1%）为参比制剂进行人体生物等效性研究，通过比较两制剂的药效学参数，评价两制剂的生物等效性。 3) 以河北亚东制药有限公司生产的糠酸莫米松乳膏（0.1%、持证商：河北新张药股份有限公司）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme Limited持有的糠酸莫米松乳膏（Elocon®、0.1%）为参比制剂，研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比，从而评价受试制剂的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 124 ；
国内: 124 ；
2022-03-03
2022-08-07
是
1.年龄在18周岁至60周岁（含边界值）的中国健康志愿者，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史；
3.研究前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410006;410006
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- H889A治疗胸腔镜手术患者术后疼痛的临床试验
- DM1001制剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验。
- HHK001与抑那通在子宫内膜异位症患者中药动学/药效学、安全性及初步有效性对比的Ia期临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的研究
- 一项在健康试验参与者中评价注射用HYH2006078P1单次静脉给药安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量爬坡的Ⅰ期临床研究
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中的I期临床试验
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高参与者中的I-II期临床试验
- HBW-004285片用于腹部术后镇痛的IIb/III期临床试验
- HRS-6257在健康受试者中单/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液C-QTc试验
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
河北新张药股份有限公司的其他临床试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
- 地奈德乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性预试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性研究预试验
- 镇江巴布膏Ⅰ期临床人体耐受性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
糠酸莫米松乳膏相关临床试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 糠酸莫米松乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏在健康受试者中的药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
糠酸莫米松相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29