ChiCTR2400090409
正在进行
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2024-09-29
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肺癌
基于呼气分析技术进行肺癌早期诊断的前瞻性、观察性、队列研究
基于呼气分析技术进行肺癌早期诊断的前瞻性、观察性、队列研究
基于呼气分析技术，根据呼气中含有许多种挥发性有机物（VolatileOrganic Compounds，VOCs）的含量及变化开发肺结节良恶性的诊断模型。
队列研究
诊断试验新技术
无
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自筹
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100
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2024-10-01
2027-10-01
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1)临床经 CT 等影像学检查发现肺部存在疑似恶性结节或肿物者,需包括确诊为肺癌患者、其他良性疾病患者和健康人群,具体如下: 肺癌组,尽可能涵盖各进展分期(I、II、III、IV 期)及各种病理分型(如小细胞癌、腺癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌、大细胞癌、肉瘤样癌、神经内分泌癌等); 其他良性疾病组,如肺结核、肺炎、肺脓肿、尘肺、肺内淋巴结、肺不张、慢性阻塞性肺疾病等样本； 健康人群 2)受试者未经相关化疗、放疗或手术等治疗(肺癌切除术后随访者除外)； 3)考虑在 60 天内采用组织学穿刺或手术方式进行诊断或治疗； 4)愿意提供呼气样本进行本临床研究，并签署知情同意书； 5)受试者性别、年龄不限。；
请登录查看1) 同时或既往患有其他恶性肿瘤，包括但不限于充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌等肿瘤； 2) 既往接受过化疗、靶向或免疫治疗等抗肿瘤治疗； 3) 无法获得组织病理结果或者病理结果为转移癌等特殊病理； 4) 由于各种原因无法获得 VOCs 相关检测结果； 5) 受试者样本质控不合格者； 6) 研究者认为其他不适合研究的情况。；
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