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【ChiCTR-IPR-15006124】原花青素协同维生素C、E改善2型糖尿病的效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006124

试验状态

正在进行

药物名称

维生素C+维生素E

药物类型

/

规范名称

维生素C+维生素E

首次公示信息日的期

2015-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

原花青素协同维生素C、E改善2型糖尿病的效应研究

试验专业题目

原花青素协同维生素C、E改善2型糖尿病的效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察原花青素协同维生素C和E对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本校流行病学教研室工作人员应用SPSS软件生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

汤臣倍健股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-16

试验终止时间

2015-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据2010年美国糖尿病协会对2型糖尿病的诊断标准，满足以下条件中的任一项： ①糖化血红蛋白A1c≥6.5％* ； 或②空腹血糖FPG≥7.0 mmol/L。空腹定义为至少8h内无热量摄入* ； 或③口服糖耐量（OGTT）试验2h血糖≥11.1 mmol/L* ； 或④在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1 mmol/l。 （* 在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准1－3。） 并且满足以下标准： ①年龄40~65岁；②确诊为2型糖尿病，患病时间在半年以上者；③符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书；④在以后的4个月内居住在重庆主城区，能保持电话畅通，方便过来回访者。；

排除标准

①甲亢；②恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者；③糖尿病严重并发症；④各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全；⑤曾有过严重的低血糖；⑥依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学

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研究负责人邮编

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