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【ChiCTR2300071969】经颅交流电刺激（tACS）改善帕金森病运动及非运动症状的随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

经颅交流电刺激（tACS）改善帕金森病运动及非运动症状的随机双盲对照研究

试验专业题目

经颅交流电刺激（tACS）改善帕金森病运动及非运动症状的随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究tACS或tACS联合MIRT对帕金森病患者运动及非运动症状的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由单独一名技术人员从随机数字表中随机挑选60个不重复的数字，然后按照由小到大进行排序，随机分为等比例的2组，患者进入队列时随机抽取数字进入分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划子课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合原发性帕金森病诊断标准（符合国际运动障碍学会2015年推出的帕金森病临床诊断标准）； ②H-Y分期1-3期； ③年龄45-70岁； ④药物效果稳定2周以上无需调整且未行DBS手术治疗者； ⑤可以独立行走不需辅助（包括辅具）。；

排除标准

①诊断不明确或怀疑为帕金森综合征（如血管性、药物诱发及感染后引起的帕金森综合征等）、多系统萎缩、进行性核上性麻痹等； ②其他神经系统疾患引起的认知、运动、言语等障碍者； ③有癫痫病史或者其他经颅交流电刺激治疗的禁忌症； ④不愿或不能参与核磁共振检查者（幽闭恐惧症）； ⑤严重认知障碍或视听障碍无法交流及配合检查者； ⑥严重的合并疾病如心、肺、肝、肾功能不全等； ⑦不能配合完成治疗或检查者；不能签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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