ChiCTR2000030718
正在进行
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化学药
磷酸氯喹片
2020-03-11
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
磷酸氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究
磷酸氯喹用于治疗新型冠状病毒感染的临床研究
430071
评估磷酸氯喹在成人新型冠状病毒感染患者中的疗效及安全性
随机平行对照
上市后药物
统计学专家使用R软件生成随机结果并按照顺序依次装入编有序号的信封中，患者筛选完成后，统计学专家按照患者序号分发对应序号的信封，根据信封内随机结果确定患者入组。
开放
湖北省急救与复苏临床医学研究中心
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40
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2020-02-12
2020-05-30
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1)男性及女性，≧18岁； 2)确诊病例患者； 3)临床判断仍需要抗病毒治疗； 4)本人或委托代理人签署知情同意书； 5)受试者需能摄取、吸收、耐受口服用药； 6)同意收集临床样本； 7)同意在最后一次口服药物7天内性行为采取避孕措施。；
请登录查看1)出现严重呕吐且难以口服药物或导致口服后药物难以摄取的病例； 2)孕妇以及哺乳期妇女； 3)受试者在过去30天内参加其他临床试验的； 4)临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例； 5)深度休克以及呼吸衰竭的病例； 6）严重的肝脏疾病（如Child Pugh评分≥C级、AST超过正常上限5倍）； 7）重度肾功能不全（估计肾小球滤过率≤30mL/min/1.73m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析的患者； 8）已知对磷酸氯喹存在过敏反应或禁忌症的患者； 9）医生决策认为参加本项研究不符合受试者最大利益，或存在不能安全遵循协定的任何情况。；
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