CTR20230851
已完成
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化学药
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
2023-03-22
企业选择不公示
/
中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染
TBTDAWBT治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验
250100
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的有效性、安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 65 ；
2023-06-12
2025-09-29
否
1.男性或女性，年龄≥18周岁；2.随机前7天（以采集时间计算）内采集的原发感染部位标本经细菌培养确诊为至少一种对注射用头孢他啶阿维巴坦钠敏感的碳青霉烯耐药的革兰阴性病原菌；3.筛选时，经研究者判断受试者需要住院静脉输注抗生素治疗的时间至少满足以下标准，同时预计生存期≥28天；
请登录查看1.在随机前72小时内接受＞24小时的可能有效的全身性抗菌药物治疗者；除外当前抗菌药物治疗失败者；2.急性生理与慢性健康评分（APACHE）II评分＞30分者；
3.筛选期合并存在需要使用方案规定外的其他全身性抗菌药物治疗；4.筛选时，确诊为难治性脓毒性休克者；5.研究期间计划使用方案规定的禁用药物者；6.合并可能干扰试验用药品疗效评估的情况者，如心内膜炎、骨髓炎、脑膜炎、假体关节感染、不可引流/未引流的脓肿、不可去除的假体/设备/导管/人造血管内植入等相关性血流感染等；
7.有以下任何情况之一者： a) 对头孢菌素类、含β-内酰胺酶抑制剂头孢菌素类复合制剂或试验用药品及其辅料有过敏史者；
请登录查看浙江省人民医院
314408
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
浙江省人民医院的其他临床试验
- 关于头孢洛生/他唑巴坦钠用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎成人患者的真实世界安全性和有效性研究
- 多中心中国慢性静脉疾病登记研究
- 尿液细胞外囊泡和抗体检测在膜性肾病患者中的诊断、疗效监测及随访价值研究
- 一项在中国常规临床实践中观察卓利达®（头孢洛生/他唑巴坦钠）用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎成人患者的安全性和有效性的上市后监测项目
- 基于机器学习的造血干细胞移植患者他克莫司给药策略优化研究
- 非心电门控胸部CT冠脉钙化积分重建参数优化及与门控CTA预测冠脉狭窄的前瞻性配对非劣效性比较：3×2析因子诊断准确性研究
- 胃癌、肝癌、肠癌、膀胱癌人源病理组织鸡胚模型建立与影像组学研究
- 家族性局灶节段性肾小球硬化症中发现的两种新型TRPC6变异体可延长受体诱导的钙信号传导
- 低血糖负荷轻食主食对2型糖尿病患者血糖状态及胰岛功能影响的临床研究
- 治疗前PET/CT代谢特征与^177Lu-PSMA-617治疗晚期前列腺癌疗效的前瞻性研究
- 基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一 项回顾性临床研究
- 评价重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维对改善皮肤状态的疗效及临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究
- 两例gitelman综合征病例的临床特征及基因变异分析
- DLBCL中组蛋白去乙酰化酶6调控乳酸脱氢酶A的作用及其机制探讨
- LRG1、VEGF、MCP-1和KIM-1联合检测在糖尿病肾病早期诊断的价值及其与病理特征的相关性研究
- MYO1E纯合突变相关肾病的临床表型及分子特征研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 基于影像组学的上颌窦外提升术后骨皮质样界面分析与预测模型研究：一项多中心回顾性研究
- 场景分割视频联合ALACT反思模型在手术室护士技能培训中的应用研究
- 杂化蜂毒肽脂质纳米颗粒通过调节P53NRF2SLC7A11通路抑制铁死亡延缓糖尿病肾病的进展
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 注射用QLC5508联合QL2107对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性III期临床研究
- 奥氮平口溶膜对精神分裂症急性期阳性症状或双相障碍躁狂发作患者症状缓解时间的观察
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用头孢他啶阿维巴坦钠相关临床试验
- 注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致肺部感染的真实世界研究
- 治疗中国成人医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究
- TBTDAWBT治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染
- 思福妥在中国复杂性腹腔感染患者中的有效性、安全性和治疗模式
- 头孢他啶-阿维巴坦 (CAZ-AVI) 对比BAT治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰氏阴性病原体所致感染研究
- 头孢他啶-阿维巴坦（CAZ-AVI）在中国 HAP（包括 VAP）受试者中的疗效和安全性
- 评估CAZ-AVI在HAP/VAP儿童中的PK、安全性和耐受性的1期研究
- 评价CAZAVI治疗复杂性腹腔感染的疗效和安全性
- 评价CAZ-AVI治疗医院获得性肺炎的疗效和安全性
- 评价CAZ-AVI的药代动力学和安全性研究
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30