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【ChiCTR-ONC-16009423】组织工程化气管临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部恶性肿瘤及气管肿瘤

试验通俗题目

组织工程化气管临床试验研究

试验专业题目

组织工程化气管临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验计划利用组织工程化气管替代品，修复切除范围超过6公分，传统方法无法解决的气管缺损。以及实施支气管替代，避免创伤较大的全肺切除。针对肺癌累及支气管，传统支气管成型和袖性切除无法实施，为达到肺癌根治目的必须行全肺切除的患者。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1,气管肿瘤，或周围器官肿瘤累及气管，切除范围超过6公分，无法实施传统端端吻合的患者。 2,肺癌侵犯第1,2级支气管，无法实施传统支气管成型或袖型切除，需要实施全肺切除患者。通过组织工程化气管替代品替代支气管，保全肺叶。；

排除标准

1,气管缺损小于4公分，可直接端端吻合患者； 2,肺癌侵犯第1,2级支气管，可通过实施传统支气管成型或袖型切除实现肺癌根治，并保留肺叶，避免全肺切除的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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研究负责人邮编

/

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