CTR20211301
已完成
HP-501缓释片
化学药
HP-501缓释片
2021-07-02
CXHL1800147;CXHL1800146;CXHL1800145
高尿酸血症和痛风
健康受试者口服HP501缓释片工艺变更前后单中心、单剂量、二周期、双交叉、随机对照药代动力学和药效学研究
健康受试者口服HP501缓释片工艺变更前后单中心、单剂量、二周期、双交叉、随机对照药代动力学和药效学研究
100020
主要研究目的 ： 评价 HP501工艺变更前（参比制剂（R））后（受试制剂（T））在健康受试者中的药代动力学和药效学特征。 次要目的：评价HP501工艺变更前后在健康受试者中的安全性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2021-06-16
2021-07-21
否
1.试验前必须签署经独立伦理委员会(IEC)批准的书面知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分理解；
请登录查看1.受试者在筛选前 28 天内接受任何试验治疗（筛选问诊+联网筛查）；
2.女性受试者在妊娠或哺乳期（筛选期问诊及实验室检查）；
3.受试者对 HP501 或制剂的任何成分有已知或怀疑的过敏反应（筛选期问诊）；
请登录查看北京回龙观医院
100096
北京回龙观医院的其他临床试验
- 青少年精神科临床求助者中复杂性创伤后应激障碍（CPTSD）评估及针对自我组织障碍（DSO）的团体干预研究
- 情绪障碍青少年复学困难问题及干预需求研究
- 时间干涉刺激治疗失眠障碍的疗效与神经机制的多中心随机双盲对照研究
- 低电量电休克治疗老年期抑郁障碍的疗效、安全性及基于脑影像学特征的疗效预测研究
- 青少年心理创伤的快速眼动期靶向调控可穿戴系统的研发与临床转化研究
- 易激惹量表在儿童青少年心境障碍中的信效度研究
- 创伤后应激障碍患者的快速眼动睡眠特征异常机制及其干预
- TIs改善精神分裂症社会认知缺陷的有效性研究
- 抑郁伴失眠障碍患者社会性注意缺损及认知神经机制
- 基于付出-回馈失衡（ERI）理论的正念慈悲训练对精神科护士 职业倦怠及心理健康的影响研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（10 mg/10 mg）在健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验（预试验）
- 静息态fcMRI引导下的高剂量iTBS抗抑郁作用机理与优化研究
- 睡眠记忆编辑对抑郁症情绪-认知失调的作用
- 精神分裂症社会性注意缺损的认知神经机制及TIs干预的有效性
- 不同类型的反刍思维的青少年非自杀性自伤患者对情绪面孔的注意偏向研究及干预
- 性别不一致患者抑郁焦虑状况及其相关因素分析:基于临床、心理、 生理多维度特征的横断面研究
- 基于时域干涉电刺激（tTIS）的单/双靶点神经调控干预对抑郁症的疗效对比研究及其脑机制探索
- 一项评估莱博雷生对老年精神障碍合并失眠患者的睡眠及认知功能影响的真实世界研究
- 加速间歇性θ脉冲刺激治疗青少年伴创伤症状抑郁障碍患者的随机对照研究
- 基于大模型的在线认知行为治疗系统在青少年抑郁人群中的效果评价研究
成都海创药业有限公司的其他临床试验
- 一项在健康男性受试者中评价多剂量吉非罗齐、伊曲康唑和利福平 对单剂量 HC-1119 药代动力学影响的 I 期、随机、开放标签、平行设计试验
- 新规格 HP501 缓释片在高尿酸血症患者体内的药代动力学和药效动力学研究
- HC-1119 软胶囊在轻度肝功能不全、中度肝功能不全和肝功能正常的男性受试者中的药代动力学和安全性的临床研究
- 一项比较HC-1119与恩杂鲁胺对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的有效性和安全性的全球III期研究
- HP501 缓释片、非布司他片和秋水仙碱片在高尿酸血症患者中的药物相互作用研究
- [14C] HC-1119物料平衡研究
- 健康受试者口服HP501缓释片工艺变更前后单中心、单剂量、二周期、双交叉、随机对照药代动力学和药效学研究
- HP501缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状) Ⅱ期临床试验
- HP501缓释片I期临床试验
- 评价HC-1119软胶囊III期临床研究
- 中国健康受试者口服HP501缓释片单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期研究及评估非布司他片和HP501缓释片相互作用及食物的影响的I期研究
- 健康男性受试者的药代动力学研究及进食的影响
- 评价HC-1119在mCRPC患者中的耐受性、初步疗效的I期临床研究
- 评价恩杂鲁胺在mCRPC患者中药代动力学、药效学的临床研究
- 治疗转移性去势抵抗前列腺癌的I期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HP-501缓释片相关临床试验
- 评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的随机、双盲、非布司他对照的Ⅱ期临床试验
- 多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- HP501 缓释片在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的 I 期试验
- HP501单药II期临床试验
- HP501 缓释片剂量递增试验
- 新规格 HP501 缓释片在高尿酸血症患者体内的药代动力学和药效动力学研究
- HP501 缓释片、非布司他片和秋水仙碱片在高尿酸血症患者中的药物相互作用研究
- 健康受试者口服HP501缓释片工艺变更前后单中心、单剂量、二周期、双交叉、随机对照药代动力学和药效学研究
- HP501缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状) Ⅱ期临床试验
- HP501缓释片I期临床试验
- 中国健康受试者口服HP501缓释片单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期研究及评估非布司他片和HP501缓释片相互作用及食物的影响的I期研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29