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阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2021-07-30
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瘘管型克罗恩病
请与我们联系上传伦理批件。 阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者疗效和安全性的前瞻性、单臂临床研究
阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者疗效和安全性的前瞻性、单臂临床研究
主要目的： 阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者的疗效。 次要目的： 1.证明阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者的安全性； 2.证明阿达木单抗增量治疗与联合硫唑嘌呤相比诱导临床缓解、内镜缓解、瘘管愈合、创面愈合的疗效。
随机平行对照
上市后药物
由研究者采用随机数字表产生随机序列。
Not stated
自筹
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20
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2021-08-01
2022-12-31
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1.年龄>=16岁； 2.自愿签署知情同意书； 3.参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组标准确诊为CD； 4.有一条或多条瘘管引流管，且瘘管存在3个月以上； 5.所有瘘管均分开，且清晰可辨； 6.存在克罗恩病局部并发症，包括：脓肿和狭窄。；
请登录查看1.入组前3个月内使用过英夫利西、环磷酰胺或他克莫司； 2.育龄期妇女且不愿意避孕； 3.哺乳期妇女； 4.活动性病毒感染； 5.6个月内将进行肠道切除术； 6.其他任何理由，研究者认为不合适参加试验者。；
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