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【CTR20221712】HR19024用于晚期实体瘤的Ia期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221712

试验状态

已完成

药物名称

HR-19024注射液

药物类型

化药

规范名称

HR-19024注射液

首次公示信息日的期

2022-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

HR19024用于晚期实体瘤的Ia期临床研究

试验专业题目

HR19024注射液在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性的Ia期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HR19024 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 71  ；

第一例入组时间

2022-08-25

试验终止时间

2024-10-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女不限，18≤年龄≤75 岁；

排除标准

1.伴有临床症状的中枢神经系统转移；2.伴有未良好控制的浆膜腔积液，包括胸水、腹水、心包积液；经过治疗后得到控制，并稳定≥2 周者可以纳入。；3.有未能良好控制的心脏疾病或临床症状；4.既往治疗引起的毒性未恢复至≤CTCAE 1 级；5.首次给药前接受过手术、化疗、放疗等抗肿瘤治疗，且未完成相应洗脱；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201321

联系人通讯地址
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