CTR20202537
主动暂停（根据国际多中心结果，进行方案更新调整）
注射用紫杉醇
化学药
注射用紫杉醇
2020-12-23
企业选择不公示
局部晚期和/或转移性胰腺癌
EndoTAG-1治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究
EndoTAG-1联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗可测量局部晚期和/或转移性胰腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究
100028
本研究的目的是评价EndoTAG-1联合吉西他滨治疗较之吉西他滨单药治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌患者的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 266 ；
国内: 8 ；
2021-08-18
/
否
1.已告知患者研究的性质，且患者自愿同意参与研究，并在参与任何研究相关活动前签署了知情同意书，依从性好，配合随访；
请登录查看1.已知发生中枢神经系统转移，对于疑有中枢神经系统转移者，需进行头颅MRI检查排除；
2.近5年内，患有其他恶性肿瘤史，除外以下两种情况：a. 经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）b. 已经治愈的皮肤基底细胞癌和治愈的子宫颈原位癌；
3.随机化前72小时内，患者ECOG体能状态评分比基线访视时下降；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
全球上市
市场与准入
一致性评价
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