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【CTR20212771】一项进一步描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人肺动脉高压（PAH）患者的安全性和有效性的非干预性研究

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基本信息
登记号

CTR20212771

试验状态

已完成

药物名称

枸橼酸西地那非片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸西地那非片

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

JXHS1900118

靶点
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适应症

成人肺动脉高压

试验通俗题目

一项进一步描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人肺动脉高压（PAH）患者的安全性和有效性的非干预性研究

试验专业题目

一项进一步描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人肺动脉高压（PAH）患者的安全性和有效性的非干预性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100027

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是进一步描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人 PAH 患者的安全性特征。 次要目的是描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人 PAH 患者的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 100  ；

第一例入组时间

2021-12-23

试验终止时间

2023-02-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.建立研究索引日期时的年龄必须至少达 18 岁*（*建立索引日期（即研究的第 1 天）是 Revatio® 获得中国卫生监管部门批准后，西 地那非 (Revatio®) 实际首次服药的日期。）；

排除标准

1.本研究没有排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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