ChiCTR2300077723
正在进行
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2023-11-17
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老年人便秘
合生元改善老年人便秘功效研究
益生菌及其合生元组合改善老年人便秘的功效研究
通过人群试验研究合生元对老年人便秘的改善作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
选用最小随机化法,进行动态随机,使两组间的基线特征尽量均衡。
随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲,使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。
中国农业大学
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34
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2023-11-17
2024-01-31
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1.年龄≥60岁; 2.BMI18.5-34.9 kg/m2; 3.符合罗马 IV 便秘诊断标准; (1)必须包括下列2项或2项以上: 1)1/4(25%)以上的排便感到费力; 2)1/4(25%)以上的排便为干球或硬便(Bristol粪便性状量表1~2型); 3)1/4(25%)以上的排便有不尽感; 4)1/4(25%)以上的排便有肛门直肠梗阻/堵塞感; 5)1/4(25%)以上的排便需要手法辅助(如用手指协助排便、盆底支持); 6)每周自发排便(spontaneous bowel movement, SBM)少于3次; (2)不用泻剂时很少出现稀粪; (3)诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上诊断标准; 4.自愿参加本试验并签署知情同意书。;
请登录查看1.患有结直肠癌、结直肠或肛门狭窄、直肠肿块或直肠过载、假性肠梗阻、直肠巨大等器质性疾病或其他严重的胃肠道疾病(胃或十二指肠溃疡、急性肠炎、溃疡性结肠炎等); 2.消化系统大手术史(如胃切除术、胃肠缝合、肠切除术等); 3.患有严重脑血管疾病、神经系统疾病、内分泌/代谢疾病或感染性疾病; 4.1个月内使用以下药物(促动力剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗痉挛剂、含有鸦片类药物、慢性非甾体抗炎药、抗生素); 5.定期食用益生菌、益生元类产品,如酸奶、益生菌粉等; 6.血压/血检明显异常,严重贫血; 7.过度吸烟、经常酗酒; 8.1个月内参与其他临床研究; 9.主研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。;
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