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首页 临床进展 超扩大淋巴结清扫术提高局部晚期膀胱癌疗效的前瞻性多中心随机临床研究

【ChiCTR1900024641】超扩大淋巴结清扫术提高局部晚期膀胱癌疗效的前瞻性多中心随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024641

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

超扩大淋巴结清扫术提高局部晚期膀胱癌疗效的前瞻性多中心随机临床研究

试验专业题目

超扩大淋巴结清扫术提高局部晚期膀胱癌疗效的前瞻性多中心随机临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

510060

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临床试验信息
试验目的

评价超扩大淋巴结清扫术提高局部晚期膀胱癌（T3-4 或 N1-3）的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2026-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

①自愿同意参加本研究并签署知情同意书； ②男性或女性，年龄≥18岁（含界值）且< 80 岁； ③预期寿命≥6个月； ④具有组织病理学确诊的尿路上皮癌，或以尿路上皮癌为主伴有鳞状上皮或腺上皮化生； ⑤通过膀胱镜、CT、MRI或PET-CT等诊断为T3-4 和N1-3，排除远处转移； ⑥ECOG体力状况： 0或1分； ⑦足够的心、骨髓、肝、肾功能（以临床试验中心正常值为准） ⑧愿意且能够遵从试验和随访程序安排；

排除标准

①非尿路上皮癌，如膀胱腺癌、鳞癌、小细胞癌或混合肿瘤，但以尿路上皮癌为主伴有鳞状上皮化生或腺上皮化生者不在此列； ②有远处转移者； ③术前 6 个月内接受过盆腔放疗≥30Gy； ④严重的肝肾功能障碍，合并其它严重疾病； ⑤心功能不全，或心绞痛、心律失常和未控制的高血压，一年内有心肌梗塞病史； ⑥由于心理、社会、家庭及地理等原因不能配合定期随访观察者。 ⑦过去5年曾患有其他恶性肿瘤未愈，但不包括已明显得到治愈的恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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