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【ChiCTR2300067822】每日多次短暂深呼吸治疗轻度阿尔茨海默病

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

每日多次短暂深呼吸治疗轻度阿尔茨海默病

试验专业题目

每日多次短暂深呼吸治疗轻度阿尔茨海默病：一项48周、多中心、随机对照研究

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710061

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临床试验信息
试验目的

明确每日多次短暂深呼吸对轻度AD患者认知功能、精神行为症状及日常生活能力的影响，为AD防治提供新的策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机，应用SAS 9.3 软件产生随机号，随后将研究对象随机分配至常规治疗联合每日多次短暂深呼吸治疗组或者常规治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.神经内科住院或者门诊患者，年龄50-80岁，性别不限； 2.符合美国国立衰老研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）制定的很可能阿尔茨海默病所致痴呆的临床诊断标准； 3.病情为轻度的患者，即简易智力状态检查量表（MMSE）总分：20分≤MMSE总分≤26分； 4.受试者应有稳定、可靠的照料者，或者至少能够与照料者频繁联系（每周至少4日，每日至少2小时）； 5.受试者为小学及以上文化程度，有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的心肺功能不全，不能耐受深呼吸； 2.合并系统性疾病，如慢性肾脏病病史或者住院期间生化检查提示重度肾功能不全；不稳定或严重的心功能不全、肝功能不全或者呼吸衰竭等； 3.怀孕或母乳喂养的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

710061

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