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【ChiCTR2300074959】泪液α淋巴毒素（LTA）水平与干眼治疗疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

泪液α淋巴毒素（LTA）水平与干眼治疗疗效的相关性研究

试验专业题目

泪液α淋巴毒素（LTA）水平与干眼治疗疗效的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较泪液低LTA组(＜0.55 ng/ml)和高LTA组(＞1.2ng/ml)的中重度干眼患者对人工泪液（玻璃酸钠，一次1滴，一日4次）和局部抗炎治疗（0.1%氟米龙滴眼液，一次1滴，一日3次）疗效的差异，分析不同泪液LTA水平与干眼患者治疗疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 泪液低LTA组 （1）性别不限，年龄≥18岁； （2）诊断中、重度干眼； （3）泪液LTA水平＜0.55 ng/ml； （4）符合0.1%氟米龙滴眼液治疗要求； （5）双眼干眼体征严重程度一致。 2. 泪液高LTA组 （1）性别不限，年龄≥18岁； （2）诊断中、重度干眼； （3）泪液LTA水平＞1.2ng/ml； （4）符合0.1%氟米龙滴眼液治疗要求； （5）双眼干眼体征严重程度一致。；

排除标准

1.自身免疫性疾病相关的干眼患者； 2.重度睑板腺功能障碍（MGD）患者； 3.过敏性结膜炎患者； 4.翼状胬肉患者； 5.1个月内使用眼表局部抗炎治疗，包括糖皮质激素、非甾体类抗炎药和免疫抑制剂的患者； 6.1个月内口服多西环素、糖皮质激素或其它免疫抑制剂的患者； 7.眼表滴用荧光素钠等检测试剂过敏者； 8.近3个月内接受眼部手术或外伤患者； 9.1月内接受泪小点栓塞治疗患者者； 10.眼表活动期感染或近1个月内眼表感染者； 11.病毒性角膜炎病史的患者； 12.眼内炎或有眼内炎病史的患者； 13.葡萄膜炎、青光眼使用局部降眼压药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

/

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