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【ChiCTR-IPR-17011618】益气活血中药通冠胶囊干预心肌梗死患者心室重构的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011618

试验状态

尚未开始

药物名称

通冠胶囊

药物类型

/

规范名称

通冠胶囊

首次公示信息日的期

2017-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

益气活血中药通冠胶囊干预心肌梗死患者心室重构的研究

试验专业题目

通冠胶囊干预心肌梗死患者心室重构的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价益气活血中药通冠胶囊对心肌梗死患者心室重构的临床干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

所有筛选合格的受试者按主办单位提供的随机化系统以1︰1 比例随机分配到对照组和通冠胶囊组

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金项目 (No.2015A030310437 & 2015A030306049)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合心肌梗死诊断标准（包括ST段抬高心肌梗死和非ST段抬高心肌梗死）。 （2）中医辨证为气虚血瘀证者； （3）年龄30-80岁之间； （4）服用通冠胶囊6个月以上者。；

排除标准

（1）肾功能不全，男性血清肌酐>220umo/L，女性>175umo/L； （2）患有明显的肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限3倍； （3）严重瓣膜性心脏病； （4）恶性肿瘤或患者预期寿命少于3年； （5）严重的精神病患者； （6）严重的血液系统疾病患者； （7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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