ChiCTR1800016910
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通冠胶囊
2018-07-03
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冠心病
通冠胶囊对冠状动脉粥样硬化斑块影响的随机、双盲、安慰剂对照研究
通冠胶囊对冠状动脉粥样硬化斑块影响的随机、双盲、安慰剂对照研究
510405
在前期研究的基础上，综合运用冠状动脉血管内超声和冠脉CT方法，通过随机、双盲、安慰剂对照研究，评价通冠胶囊对冠心病患者冠状动脉粥样硬化斑块的影响。
随机平行对照
治疗新技术
广东省中医院中医药临床研究方法学重点研究室人员采用SAS9.2的PROCPLAN完成随机化的操作
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广东省高水平大学中西医结合重点学科建设专项基金 (No.YN2015MS21)
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30
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2018-07-23
2019-12-31
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（1）临床诊断为冠心病，包括心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死患者； （2）冠脉造影或冠脉CT检查发现有1支以上冠脉血管病变＜70%且≥25%； （3）18岁≤年龄≤75岁； （4）同意行冠脉内超声或冠脉CT检查； （5）签署知情同意书；
请登录查看（1）ST段抬高型心肌梗死者； （2）心源性休克； （3）严重心力衰竭（心功能IV级或左室射血分数≤40%）； （4）多支病变，需要冠状动脉搭桥手术者； （5）明确合并严重瓣膜性心脏病或严重肝肾功能不全、血液系统、神经系统等原发性疾病及恶性肿瘤患者； （6）目标检测血管重度迂曲、钙化病变； （7）存在冠脉CT检查的禁忌症； （8）曾对肝素、造影剂或试验用药过敏； （9）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （10）估计患者依从性较差，不易随访者。；
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