ChiCTR1900022122
正在进行
米诺地尔搽剂
化学药
米诺地尔搽剂
2019-03-26
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女性型脱发
评价2%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗中度女性型脱发的有效性与安全性的临床研究
评价2%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗中度女性型脱发的有效性与安全性的临床研究
评估2%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗中度女性型脱发的有效性与安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用完全随机分组方法(采用STATA 7.0软件uniform函数生成随机数字并排序，利用group函数按排序后的顺序作出相应分组)将受试者随机分入2个平行组 (2%米诺地尔组与2%米诺地尔联合纳米微针组)。
open
复旦大学附属华山医院
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169
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2019-04-01
2020-12-31
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1. 18岁-50岁汉族女性； 2. 临床表现符合女性型脱发诊断，中度(Ludwig II级)； 3. 皮肤镜下表现符合女性型脱发 (毛囊毳毛化, 发干直径差异率>15%)； 4. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 头皮疾病，如脂溢性皮炎、银屑病、湿疹； 2. 其他毛发疾病，如斑秃、休止期脱发、生长期脱发； 3. 怀孕期或试验期间可能怀孕、哺乳期； 4. 已知对米诺地尔溶液中的成分或化学类似物过敏； 5. 在筛选期前的12周内，已外用米诺地尔治疗； 6. 药物或酒精滥用史； 7. 精神疾病或理解力障碍； 8. 接受激素替代治疗； 9. 接受光疗或其他物理治疗； 10. 佩戴假发或毛发移植； 11. 贫血或铁蛋白<40ug/L； 12. 自身免疫性疾病及免疫抑制； 13. 糖尿病、甲状腺、垂体疾病； 14. 患有严重内、外科疾病 (如心肌梗死、不稳定型心绞痛、肝肾功能不全)； 15. 恶性肿瘤患者； 16. 应用化疗药物或其他药物可引起脱发者； 17. 近期拟行颅脑手术患者； 18. 近3月参加其他临床试验者。；
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