CTR20220078
已完成
他达拉非片
化药
他达拉非片
2022-01-17
/
治疗勃起功能障碍。
他达拉非片人体生物等效性试验
单中心随机开放两周期两交叉空腹和餐后单次口服给药他达拉非片受试制剂和参比制剂的人体生物等效性试验
618300
主要目的：观察他达拉非片在中国健康受试者中单次口服给药后的他达拉非体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以Eli Lilly Nederland B.V.持证，Lilly del Caribe Inc. Puerto Rico（波多黎各）生产的他达拉非片(商品名Cialis®，20mg)作为参比制剂，进行生物等效性评价。次要目的：观察他达拉非片（受试制剂）和他达拉非片（商品名Cialis®，参比制剂）在健康人体中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2022-03-18
2022-05-15
是
1.18周岁以上男性受试者（含18周岁）；2.体重≥50.0 kg，且体重指数（BMI）在19.0至26.0 kg/m2（含19.0和26.0）范围内（BMI=体重/身高2）；3.同意在研究期间以及在末次研究药物给药后至少6个月内无生育计划，自愿采取有效避孕措施（包括受试者伴侣）且无捐精计划；4.受试者能与研究者进行良好的沟通，理解和遵守本项研究的各项要求，并签署知情同意书；
请登录查看1.有多发性和复发性过敏史，或对本药物中任何成分或同类药物有过敏史的过敏者；
2.患有严重消化道、心脑血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液系统、眼部、耳部等的严重疾病史，或有青光眼、视网膜色素变性、哮喘、癫痫、肾上腺疾患、肿瘤、甲亢、糖尿病等疾病史，或有代谢异常病史、精神抑郁史、精神病史及药物依赖史者；
3.生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、病毒学检查等）、12-导联心电图等检查结果显示异常，并经研究者判定不适合参加临床试验者；
请登录查看西南医科大学附属中医医院
646000
药品研发
全球上市
市场与准入
西南医科大学附属中医医院的其他临床试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 孕晚期睡眠障碍孕妇运动状况对子代神经发育的影响研究
- 基于影像学特征下探究冠周脂肪与冠脉钙化对冠状动脉粥样硬化性心脏病的评估与预测
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 基于机器学习的全身麻醉老年患者术后苏醒期谵妄风险预测模型的构建及验证
- 经鼻持续气道正压通气下不同俯卧位策略对呼吸窘迫综合征新生儿的影响
- SIRT6 通过 PS1/Notch/NICD 调节粥样硬化性心血管疾病钙化的形成
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 盐酸溴己新片生物等效性试验
- 术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 布比卡因脂质体用于剖宫产术后镇痛的最低有效剂量研究(MEC90)
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- BCM899与对照药空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究
- 牛奶蛋白过敏婴儿血便风险预测模型的构建及验证
四川省通园制药集团有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
他达拉非片相关临床试验
- 他达拉非片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
他达拉非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29