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【ChiCTR2100051095】以影响因素为基础的胃癌术后ONS干预方案的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

以影响因素为基础的胃癌术后ONS干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

以影响因素为基础的胃癌术后ONS干预方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究胃癌术后不同时期ONS依从性的影响因素; 2. 构建胃癌术后ONS干预方案; 3. 验证所构建方案的有效性及可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者由电脑产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

研究负责人的研究经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 知情同意; 2. 年龄:18~75 岁; 3. 经胃镜病理诊断为胃癌的患者; 4. 术前未接受放化疗等抗癌治疗; 5. 无远处转移; 6. 住院期间营养评估满足下列之一的患者:BMI<18.5;年龄>65,BMI<20;过去6个月体重丢失≥10%;一周内摄食量低于平日50%;入院白蛋白<30g/L;PG-SGA≥4分; 7. 经口进食耐受性评分0-2分; 8. ECOG评分0-2分。;

排除标准

1. 严重心肝肺脑器官功能不全; 2. 合并其他脏器转移; 3. 严重乳糖不耐受患者; 4. 患者怀孕处于哺乳期或不能采取适当的避孕措施; 5. 有精神疾病或相关病史的患者; 6. 其他的相关因素被本研究人员认为不适合参与研究; 7. 研究期间因各种问题退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学白求恩第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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