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【ChiCTR1800014852】利伐沙班应用于高龄非血运重建急性冠脉综合征合并房颤患者的抗栓治疗方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014852

试验状态

正在进行

药物名称

利伐沙班

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班

首次公示信息日的期

2018-02-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性冠脉综合症

试验通俗题目

利伐沙班应用于高龄非血运重建急性冠脉综合征合并房颤患者的抗栓治疗方案研究

试验专业题目

利伐沙班应用于高龄非血运重建急性冠脉综合征合并房颤患者的抗栓治疗方案研究

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临床试验信息
试验目的

高龄合并AF的非血运重建ACS病人抗血栓治疗将如何给予，来平衡血栓栓塞和出血风险将是我们本课题重点讨论的问题，评价病人缺血和出血的风险，观察血小板反应多样性的变化以及病人预后情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于75岁。 2. 持续非瓣膜性房颤患者。 3.合并不稳定性心绞痛或者非ST抬高型心肌梗死。 4.非血运重建患者。；

排除标准

(1)血液系统病史，血红蛋白<90 g／L，血小板<100 × 109／L，白细胞总数<3×109／L；(2)不能解释的发热(＞37．5℃)或严重感染未得到控制者；(3)严重电解质、酸碱失衡；(4)严重肝、肾功能不全(丙氨酸转氨酶≥正常值3倍，估算肾小球滤过率<30 ml/min)；(5)传染病活动期的患者；(6)严重脑血管疾病不能配合治疗，3个月内脑出血、脑梗死等；(7)对阿司匹林、氯吡格雷、利伐沙班过敏者；(8)1个月内有过手术史或外伤史者；(9)出血体质或华法林治疗时国际标准化比率(INR)>2．5；(10)显著的主动脉瓣关闭不全；(11)合并主动脉夹层；(12)妊娠妇女、精神疾病患者；(13)急诊或择期行冠状动脉旁路移植术；(14)既往陈旧性心肌梗死患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市人民医院

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