CTR20160901
已完成
重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液
治疗用生物制品
重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液
2017-03-09
企业选择不公示
/
本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。
rE-4注射液与冻干rE-4人体药代对比临床试验
重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液与冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂人体药代动力学对比临床试验
050035
主要目的：比较男性健康成年受试者单次皮下注射相同剂量rE-4注射液和冻干rE-4后的药代动力学参数，判断石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司研发的两种制剂是否生物等效。 次要目的：评价两种制剂的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2017-01-21
否
1.男性健康受试者，适合插置静脉留置针；
请登录查看1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胰腺、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史者；
3.有精神障碍病史者；
请登录查看军事医学科学院附属医院
100071
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