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【ChiCTR2300075628】早中期肺癌患者伴发焦虑状态的影响因素及其中医证型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性支气管肺癌

试验通俗题目

早中期肺癌患者伴发焦虑状态的影响因素及其中医证型研究

试验专业题目

早中期肺癌患者伴发焦虑状态的影响因素及其中医证型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确焦虑状态在本研究所纳入的早中期原发性支气管肺癌患者中的检出率； 2.探究早中期原发性支气管肺癌患者伴发焦虑状态的影响因素； 3.总结本研究所纳入的早中期原发性支气管肺癌患者伴发焦虑状态与否的中医证型分布差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院广安门医院研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

323

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《原发性肺癌诊疗指南（2022年版）》中的肺癌诊断标准，经病理学和/或细胞学诊断为原发性支气管肺癌； 2.TNM分期为I～IIIa期； 3.卡氏功能状态评分（Karnofsky）≥60分； 4.预期生存期大于1年； 5.年龄在18～80岁之间； 6.有完整的病历资料及中医四诊信息； 7.神志清楚，具备一定的阅读理解能力。；

排除标准

1.合并其它恶性肿瘤； 2.既往有精神分裂症或其它严重精神疾病史； 3.病情危重不能完成调查者； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.有颅内转移、言语不能、智力低下等原因导致无法正常作答的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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