ChiCTR2200063703
尚未开始
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2022-09-15
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胃肠道间质瘤
榄香烯口服乳联合伊马替尼治疗一线治疗失败的胃肠道间质瘤的单臂、开放II期临床研究
榄香烯口服乳联合伊马替尼治疗一线治疗失败的胃肠道间质瘤的单臂、开放II期临床研究
510060
1. 主要研究目的：评价榄香烯口服乳联合伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的疾病控制率； 2. 次要研究目的：评价榄香烯口服乳联合伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的客观有效率、无进展生存期、总生存期与生活质量。
单臂
Ⅱ期
无
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大连华立金港药业有限公司赞助
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75
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2022-10-01
2023-10-01
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1. 年龄18-75岁，男女不限，签署知情同意书； 2. 组织病理学证实的胃肠道间质瘤患者； 3. 有可测量的病灶或可观察的影像学资料如CT、MRI等； 4. 经一线伊马替尼治疗失败； 5. KPS评分≥60分； 6. 预计生存期≥3个月； 7. 血象：RBC≥3.0×10^12/L，WBC≥3.5×10^9/L，ANC≥1.5×10^9/L，PLT≥100×10^9/L，Hb≥90g/L； 8. 肾功能：Cr≤1.2×UNL（正常值上限）； 9. 肝功能：总胆红素≤1.5×UNL； ALT、AST≤1.5×UNL。；
请登录查看1. 过敏体质，已知对本药组分有过敏者； 2. 高热、合并急性感染患者； 3. 进行性出血患者； 4. 重要脏器有原发性疾病； 5. 入组前4周内参加过任何研究药品的临床试验； 6. 精神或躯体上的残疾患者； 7. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史； 8. 研究给药期间合并其他化疗、中药抗肿瘤治疗； 9. 妊娠期、哺乳期妇女。；
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