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【ChiCTR2300078824】超声迷走神经刺激治疗药物性难治性癫痫的双盲随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

超声迷走神经刺激治疗药物性难治性癫痫的双盲随机对照临床试验

试验专业题目

超声迷走神经刺激治疗药物性难治性癫痫的双盲随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

研究超声迷走神经刺激技术对药物难治性癫痫的临床治疗作用及安全性，为药物难治性癫痫探索新的临床治疗方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

以区组随机化的方式将受试者随机分配至试验组或对照组，随机码由SPSS软件获得

盲法

受试者、研究人员和分析者均为盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，且≤60岁的男性或女性；2）诊断为药物难治性癫痫；3）受试者或其监护人能够理解试验目的，对试验方案依从性好，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1）患有精神疾病，不能配合治疗；2）伴有宫内窘迫、难产、脑出血等可能导致继发性癫痫的疾病；3）严重的心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等严重影响健康的全身性疾病；4）孕期或者有意怀孕的妇女、哺乳期妇女；5）颈部外伤、皮肤溃烂以及颈内血管结构异常等；6）研究者认为不宜参加临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠江医院

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研究负责人邮编

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