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【ChiCTR1800014366】刘芹医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 硬膜外阻滞联合全麻对行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

刘芹医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 硬膜外阻滞联合全麻对行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

硬膜外阻滞联合全麻对行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

637000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以患者为中心，用 QoR-15量表来评估硬膜外阻滞联合全麻对行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用web的随机数生成器(http://www.random.org)，将纳入的患者被随机分配到G组或E+G组。

盲法

/

试验项目经费来源

川北医学院研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-10

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入择期行腹腔镜结直肠癌手术的患者70 例，年龄 65~79 岁， ASA 分级Ⅰ～Ⅱ，体重指数在 18.5～28 kg/㎡； 2.受试者已签署知情同意书； 3.手术时间在 2～4 h 以内。；

排除标准

1.有椎管内麻醉禁忌症者； 2.有严重心肺功能和肝肾功能障碍者； 3.有明显认知功能障碍，不能配合者； 4.术中腹腔镜中转开腹者 ； 5.有精神心理疾病者； 6.有酒精、药物依赖史的患者。 7.近期3个月内有手术史者； 8.血糖控制不佳者和有慢性疼痛者； 9.术中出血量>500 mL 者； 10.术中形成广泛皮下气肿者和术后高二氧化碳血症短期内不能纠正者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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